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標題: 部分台湾产医疗器械今后可在福建备案 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2020-11-2 16:47
標題: 部分台湾产医疗器械今后可在福建备案
新华网福州6月13日电（记者刘丰）昨全国午，入驻福建自贸实验区平潭片区的台湾医疗器械企业殷富瑞得商业有限公司在福建省食物药品监视办理局提交了申请质料，这象征着福建正式起头受理部门涉台“三品一械”产物的审批、存案事项。
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随后，福建省食药监局召开消息通气会，对外传递国度食物药品监视办理总局赞成拜托福建省食药监局对部门涉台“三品一械”（药品、保健食物、化装品和医疗器械）产物举行审评、审批和存案事项。

按照传递，今朝国度食物药品监视办理总局已瑜珈襪,赞成将在台湾地域已上市20年以上的台湾产中药材注册申请的受理和审批，拜托福建省食药监局施行；赞成将台湾产的部门第一类医疗器械产物存案拜托福建省食药监局施行，同时对拜托存案的产物履行目次办理。这项政策的公布，标记着福建成为国度独一一个得到对台湾部门入口“三品一械”产物举行审评、审批和存案权限的省分。

殷富瑞得公司董事长幸運飛艇技巧,陆选禧先容，之前台湾医疗器械要到大陆谋划贩卖，必要到北京存案，审批时候可能长达两年。如今福建有了审批存案权限，就便利多了。

据先容，如今台湾企业只要质料齐备，到福建省食药监局可以就地存案并获得相干允许证。在福建得到审批的台湾企业，谋划贩卖范畴可以辐射大陆各个省分。

超音波溶脂,该局相干卖力人暗示，福建已建立药品审批中间，来承接这项新本能机能，省局行政办事大厅也已专门斥地窗口举行受理。到年末，省局将实现对这些入口产物全品种、全进程的电子羁系。届时，消费者经由过程扫码就可以盘问入口产物的产地。

该卖力人还流露，福建也将增强对所审批产物的羁系，做到“放得开，管得住”。将来，国度可能继续向福建下放台湾产化装品、保健食物的审批存案权限。

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