综述:台灣中草藥進军國際面临的機遇和挑战

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中新社台北四月二十七日電题：台灣中草藥進军國際面對的機會和挑战

中新社记者翁阳黄少华

在其間举辦的“实證科學与神消除口臭的藥,农百草”钻研會上，台灣“生物技能中間”钻研員徐雅芬称，具备疾病醫治结果的中草藥(不含保健品和炊事弥补品)二00六年的全世界市場已达壯陽藥, 一百九十亿美元，并将以年均百分之六點六的速率延续扩展。凡是来说，新藥一旦拿到上市允许，毛利經常高达九成。广漠的市場远景加之高额的利润回報，令很多意欲進军國際市場的台企，比年来起頭热中中草藥新藥研發。

怀特新藥科技总司理江沧炫暗示，當前國際制藥業竞争剧烈，西藥研發因投入大、危害高，即便對世界大廠商来说也变得愈来愈难，罢了稀有千年汗青的中草藥因其疗效多已明白，以是不但可低落研發本錢，還能提高乐成機率。

因西藥在利用進程中呈現的各种副感化，及其對艾滋病、癌症等一些重大疾病的疗效欠安，比年来一股崇尚自然中草藥的潮水正活着界各地逐步鼓起。

来自世界卫生组织的一项最新通知布告显示，今朝全世界已有百分之四十五的地域借助中草藥举行摄生或低级醫治，愈来愈多的國度和地域起頭鼎力投入中草藥新藥技能钻研及產物開辟，更具首要意义的是美、欧等具备庞大市場的發財國度纷繁制订有關中草藥的辦理规范，這即是認可只要業者依划定举行临床实验并經由過程上市审查，中藥即可与西藥同样看成藥物来利用。

台灣“卫生署”中醫藥委員會主委林宜信先容称，五年来台灣有關方面器重推動中藥科學化和中草藥新藥開辟，投入大量資金支撑一批优异生技公司白內障眼藥水,展開研發，收拾聚集了浩繁钻研功效，通過量部分联袂互助，构建了包含藥材判定、藥物挑選、藥效评估、毒性测试、临床实验等方面的專業平台，别的台灣所有中藥廠還完成為了GMP(國際上對《藥品出產质量辦理规范》的统称)認證，上述身分為台灣進军全世界中草眼部護理產品,藥市場打下了较好根本。

持久以来，中草藥因缺少像西藥同样的科學验證及数据支撑，致使其進入國際主流市場坚苦重重，不少具备現实疗效的中草藥只能以保健品或養分品的脸孔呈現。徐雅芬指出，客岁十月美國食物藥品辦理局(FDA)初次核准名為Veregen的复合成份中草藥在美國鼻炎特效藥,上市贩賣，這個乐成案例无疑為業界打下一针强心剂，今朝在FDA提出临床实验申请的中草藥就有近三百种，她信赖将来势必有更多的中草藥在市場上呈現。

远景固然夸姣，門路仍然坎坷。彦臣生技董事长黄中洋發出的“頭顶钢盔一起走来”之感伤很是形象。

今朝賣力七件美國FDA临床实验申请案的Panacor Biosience公司总司理汤竣钧，在藥物開辟范畴履历丰硕。他指出，相對于西藥的单一成份，中草藥成份的繁杂性使其開辟计谋具备至關难度，藥品的品格節制、科學的開辟法子及創建有本色意义、可托赖的参数，都是新藥可否經由過程上市审查的關頭身分。他還指出，临床病人的收集事情也是一项重大挑战，因為久长以来西醫构成的强势职位地方，令不少病人不肯测验考试用中藥来治病，這令藥物审查時必需供给的临床实验数据难觉得继。

在研發資金方面，江沧炫指出，每种新藥的研發都必要持久延续不竭的巨额資金投入，和西方比拟，台灣今朝的創投基金其实太少，民間投資比力在意危害，只對短時間可以或许敏捷收受接管的財產感乐趣，這對研發事情是一個很大的停滞。