质量管理体系存在严重缺陷 南昌市佳辉醫療保健用品有限公司被责令停...

admin

中國质量消息網讯 2019年8月16日，江西省藥品监视辦理局公布通知，责令南昌市佳辉醫療保健用品有限公司停產整改。

2019年8月13日至14日，江西省藥品监视辦理局對南昌市佳辉醫療保健用品有限公司举行了监视查抄，發明企業质量辦理系统存在紧张瘦身推薦,缺点，质量辦理系统不克不及有用运行，不合适醫療器械出產质量辦理规范相干划定。

按照《醫護髮產品,療器械监视辦理条例》《醫療器械出產监视辦理法子》《關于印發醫療器械出產质量辦理规范現场查抄引导原则等4個引导原则的通知》等相干律例文件的划定，江西省藥品监视辦理局現责令南昌市佳辉醫療保健用品有限公司對存在的问题當即周全停產整改，對存在的问题举行缘由@阐%2DQ妹妹%發@，延续對出產质量辦理系统采纳改良辦法，确切落实產物出厂放行和质量節制的请求。同時评估產物平安危害，對有可能致使平安隐患的，应依照《醫療器械召回辦理法子》的划定，实時召回相干產物。

南雙眼皮手術，昌市佳辉醫療保健用品有限公司必需對存在的问题全数整改到位，拟规复出產前，须将整改环境书面陈述江西省藥品监视辦理局，經核對合适请求后，方可规复出產。